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蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机

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蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机

关键词:蚯蚓蛋白酶干燥设备,无菌喷雾干燥机,蛋白酶无菌喷雾干燥机,酶制剂喷雾干燥机
案例概述:无菌喷雾干燥机汲取了气流干燥机和喷雾干燥机的优点,使蚯蚓蛋白酶在干燥器内快速进行热交换,停留时间短,成品品质得到^佳控制;该设备采用了雾化器冷却系统,结构简单,能达到无菌喷雾要求;该设备的冷热空气净化选用初效、中效和高效三级过滤系统,空气净化质量高。
案例详情 图片集锦
      蚯蚓蛋白酶,俗称地龙蛋白,提取自地龙,含有胶原酶、纤溶酶、蚓激酶、纤溶激活蛋白(FA蛋白)、核酸、微量元素等多种成分,其分子量在5000-10000,属于短链小分子物质。地龙提取物,地龙通过高科技提取,至今已成功研发出地龙蛋白片、地龙蛋白软胶囊、纤溶激活蛋白等产品。目前已广泛用于临床,并越来越多地用在心、脑血管,内分泌,呼吸系统等疾病的预防和治疗中心。地龙蛋白对体内的凝血系统和纤溶系统。具有广泛的影响,既可明显降低大鼠血小板黏附率,延长体内血栓形成和溶解体内血栓,又能增加脑血流量,减少脑血管阻力。改善微循环,减少三高对人体的危害。

蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  客户简介
      北京百奥药业有限责任公司(以下简称“百奥药业”)由中国科学院创立于1995年1月19日,注册资金5500万元。隶属北京中关村国家自主创新示范区昌平园,为昌平园“生物工程和新医药板块”知名和代表性企业之一。百奥药业致力于科技创新及产业化,专业生产蚓激酶等蛋白质多肽类药物。通过成功重组,现成为卡威生物集团旗下的生物药和化学药生产骨干企业之一。股东分别为北京卡威生物医药股份有限公司、中国科学院生物物理研究所。
    百奥药业为国家蚓激酶系列产品及蚯蚓产业化示范工程项目实施^企业,已进入中国生物生化制品制造行业企业百强,是国家高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程G20企业、中关村高新技术企业。获中国建设创新型国家杰出企业、中国医药企业社会责任孺子牛奖企业、北京药品质量管理示范企业等多项政府荣誉。承担的中关村科技园区“蛋白质多肽药物孵化支撑平台”已投入运营。
    百奥药业核心产品百奥蚓激酶是拥有自主知识产权、国内首创、医保^“口服降纤”药物,处于国际^地位。蚓激酶原料生产线为国际^大,并享有多项国内和国际发明专利。硬胶囊剂、原料药2个剂型已获得国家药品GMP认证证书。百奥蚓激酶被列入北京重大科技成果转化项目,是^生物制药项目,连续两次被评为北京^产品,被认定为北京首批自主创新产品。百奥蚓激酶肠溶胶囊临床上主要用于缺血性脑血管病的治疗和预防。经多年的临床实践应用,以其“疗效确切、安全性好、价格适中、服用方便”深受医生患者普遍认可。被卫生部中华医学会列入《中国脑血管病防治指南》推荐用药,被收载《国家基本医疗保险药品和工伤保险药品目录》。“百奥”为蚓激酶^,在国内同类品种中占领军地位,已远销美国、日本、中国台湾、马来西亚、菲律宾等国家和地区。

蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  工艺参数
    1、单台设备能力: 每小时蒸发量≥75kg/小时。
    2、连续工作时间不低于24小时。
    3、被处理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液  ②固含量1.5%-2.5%
    4、料液^高工作温度≤180℃,^高温度下停留时间≤2s
    5、成品温度≤25℃
    6、成品收率≥98%
    7、成品含水量≤5%

蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  工作原理
      喷雾干燥机是液体成形工艺和干燥工业中^广泛应用的工艺。适用于将溶液、乳浊液、悬浊液等形态的浆料在热风中喷雾成细小液滴,料液的喷雾是依靠高速离心转盘产生的离心力和重力作用使之得到加速而分裂雾化。雾化的液滴在落下过程中,与干燥介质(热空气)均匀混合,进行热交换和质交换,使物料中水分汽化蒸发的过程。喷雾干燥机具有产品性质稳定、变性程度低,可连续化、自动化,操作灵活性大等优点。
      蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机是离心式喷雾干燥技术在特定物料干燥中的应用,也是利用高速离心式雾化器使物料分散成雾状,与热空气所充分接触,完成瞬间干燥,形成粉状成品的干燥装置。
      该机采用全封闭形式,所有部件均采用不锈钢制造,配有三级净化装置,过滤后的空气达十万级要求。筒体与顶部装有冷壁装置,使壁温<80℃,干燥塔内装有气刷扫塔装置。经该机干燥后的中药浸膏粉,不会出现焦化变质现象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不会产生混药现象和粘壁现象。


蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  功能及技术参数
    1、设备整体结构紧凑合理,具有整机美观,生产效率高,耗能底,操作简便、维修方便。
    2、采用两级高效旋风分离器,上料、收粉、清洁在洁净区进行操作;其余部分安装在一般区。
    3、设备采用卫生级螺杆泵上料,上料系统由供应商提供。
    4、具备尾料回收功能,对主塔及其它料液容器具清洁产生的液体可以进行回收。
    5、设备带有气扫功能,能有效消楚容器具内壁粘粉现象。
    6、设备进风温度能够达到200℃以上,加热能力有足够储备余量。
    7、设备操作采用PLC控制,PLC的操作采用触摸式操作终端,人机界面,全屏显示,操作用触摸屏放在洁净区。
    8、设备屏幕应显示进风温度、出风温度、成品温度等关键参数及设备工作状态。
    9、设备具有超温报警功能。
    10、触摸屏在不操作状态下自动关闭。
    11、与料液和料粉直接接触的容器具材料使用316L不锈钢(不能采用316L不锈钢时应采用卫生级的符合GMP要求的非金属材料),非接触部件采用304不锈钢。
    12、设备生产技术参数的更改满足三级权限管理要求。
    13、主要电器元器件采用西门子品牌或更高品质的品牌。


蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  工艺流程图


蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机  在设计中作了改进
    1、蚯蚓蛋白酶无菌喷雾干燥机与其他喷雾干燥装置^大的区别在于,进入无菌喷雾干燥系统的物料和空气都必须经过除菌,产品的收集也必须在无菌室内进行。因此蚯蚓蛋白酶料液要经过滤除菌后方能送至喷雾器,喷雾用的压缩空气也需洁净。在干燥过程中,新鲜空气经初效、中效、高效过滤器过滤后,净化空气达至十万级,再经过加热器升温进入喷雾干燥器。干燥后的成品和空气经旋风分离器分离,成品在无菌室净化工作台进行收集包装,尾气经袋滤器净制后排空。   
    2、塔径塔高做了相应的调整,既保证物料干燥之前接触不到塔壁,又保证物料在热风中的停留时间;塔壁设有夹套冷风冷却装置,确保物料吸附在塔壁上因局部温度过高而产生软化、熔融甚至焦化现象;锥角增大,锥体上安装空气震击器,用压缩空气脉冲式地震击筒体,把吸附在筒体上的粉料顺畅地击落下来;
    3、主机内所有与物料接触处采用平面或圆弧过渡,接触面都进行打磨、抛光工序处理(精抛至10以上),避免砂眼、死角。杜绝积料堵料;整个机组与物料接触处材质采用不锈钢,保证物料不受污染;与物料接触的传动件都采用良好的密封,可防水防油;出料处用密封蝶阀操作,防止漏风;引风出料管段都采用活连接,可随时拆装、清洗、消毒、灭菌处理等等;
    4、收料系统采用独特的冷冻除湿收料方式,切实地解决了产品结块、软化、吸潮现象;
    5、干燥主塔至旋风分离器的弯头采用一次成型304不锈钢光洁管道制作,防止结料现象,并采用卡箍快开的方式连接,方便清洗时的污水排放;

    6、本机组用PLC程序控制系统回路;触摸屏动画显示工艺流程,具有可操作性,变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节;用变频器稳定安全地调节雾化器;进、出风温度、塔内压力数显,可^设定等等。

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